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寧國市市場監管局進一步強化醫療器械經營質量管理監督檢查工作

作者:寧國局-王諍 發布時間:2022-06-20 17:46 信息來源:寧國市市場監管局 訪問次數: 字體大小:

新頒布的《醫療器械經營監督管理辦法》(總局令第54號)已于今年5月1日起正式實施,按照風險管理、全程管控、科學監管、社會共治的原則,寧國市市場監督管理局進一步規范醫療器械經營企業經營行為,確保寧國市范圍內醫療器械安全、有效。

一是強化企業主體責任意識,要求醫療器械經營企業負責人和質量管理人員積極主動收集并學習醫療器械經營相關法律法規,增強企業法定代表人、管理者代表等關鍵崗位人員的尊法意識、質量意識和主體責任意識。二是要求醫療器械經營企業質量管理人員在職在崗,并根據經營規模、經營方式完善硬件設施設備,落實質量管理制度,提升質量管理能力。三是強化監督檢查,加大查處力度,對存在的問題企業要求及時整改,對違法違規企業將嚴格按照《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》進行處罰,涉及犯罪的移送公安。

下一步,寧國市市場監管局將結合醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作,進一步加強醫療器械經營企業監督管理,提高醫療器械經營質量安全水平。

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